国家药监局介绍武汉生物百白破疫苗有关情况 | 合肥在线

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2018-08-03

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    长期以来,为了扶持台企发展,厦门推出了一系列优惠政策措施,涉及房租补贴、场租优惠等方面。宋茂清说,当地政府和有关部门的帮扶,能够有效降低企业成本,推动企业更好更快发展。  对当初落地厦门的决定,宋茂清用“振翅高飞”来形容。

    30日,随着今年购进的400台新能源公交车陆续上线运营,城区公交车将全部使用新能源,告别排放污染物的燃油公交车,我市公共交通驶入绿色出行时代。新购进的400辆公交车即日起将逐步投放到2路、8路、101路、602路等19条公交线路上。  400台新公交投放19条线路  昨日上午8点,记者来到铁东区四方台路市交运集团第三汽车公司停车场看到,上百台崭新的公交车依次排开,即将投入一线运营。“这是我市落实国家优先发展城市公共交通政策,实施省‘蓝天工程’,为百姓办实事的一项重要举措。”市交运集团运营处处长王维告诉记者,公共交通是城市的重要基础设施,对城市居民出行,促进城市经济发展,保障社会和谐稳定起着至关重要的作用。

  蛋白质通常没有完全被分解,就会导致自由基。自由基可以导致机体出现多种病症以及加快衰老的速度。另外,不吃晚饭不好对身体的危害不小,晚饭不是不吃,但是可以少吃,要知道从中午到下午至少6到7小时的时间,胃早在下午4点到5点就会完全排空,这个时候肚子会传出饥饿的讯号。如果晚上不吃饭,对胃部的健康会造成严重的影响。

  7月31日,国家药监局新闻发言人就公众关注的武汉生物制品研究所有限责任公司(以下简称武汉生物)百白破疫苗介绍有关情况。   问:武汉生物百白破疫苗效价指标不合格是如何发现的,究竟是什么问题?  答:2017年,原国家食品药品监督管理总局中国食品药品检定研究院在国家药品抽检中发现,武汉生物生产的批号为2016070502的百白破疫苗百日咳效价指标不符合标准规定,白喉、破伤风效价指标符合规定。

有关信息已于2017年11月3日向社会公布。

  经现场检查和企业回顾性分析,武汉生物该批次疫苗效价不合格的主要原因是分装设备短时间故障,导致待分装产品混悬液不均匀,属于偶发。   问:发现武汉生物百白破疫苗效价指标不合格后采取了什么措施?  答:发现效价不合格后,原国家食品药品监督管理总局立即派出检查组对企业全面现场检查,并会同原国家卫生计生委部署做好不合格百白破疫苗处置工作,湖北省食品药品监督管理局进驻武汉生物,企业及时封存和召回不合格疫苗。 经查,武汉生物2016年生产的2016070502批次效价不合格疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。

企业召回全部未使用的疫苗,并于2018年5月4日在武汉市食品药品监督管理局的监督下进行了销毁。 按照原国家食品药品监督管理总局的要求,湖北省食品药品监督管理局监督企业整改,武汉生物加强关键工艺设备的维保工作,保证设备正常运行,修订分装规程,加强分装过程质量控制,加强人员培训,提高人员质量意识,确保质量管理体系有效运行。

  中国食品药品检定研究院对企业有效期内的其他批次百白破疫苗进行抽样检验,检验结果符合规定。

在随后批签发工作中,对企业连续生产的30批百白破疫苗效价进行检测,结果全部符合规定。

2018年3月,原国家食品药品监督管理总局再次派出检查组,对武汉生物百白破疫苗整改情况进行检查,企业已经完成整改,符合药品生产质量管理规范(药品GMP)。

  问:对武汉生物百白破疫苗效价指标不合格是如何处罚的?  答:原国家食品药品监督管理总局要求地方食品药品监督管理部门对武汉生物依法规、按程序进行处罚。

2018年5月29日,武汉市食品药品监督管理局依照《药品管理法》有关法律法规,对武汉生物作出没收违法所得和罚款的行政处罚决定。   。

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